一次性使用医用口罩

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注册证编号

粤械注准20202141527

注册人名称

粤械注准20202141527

注册人住所

揭阳市揭东区白塔镇广和村第六经联社国防路段

生产地址

揭阳市揭东区白塔镇广和村第六经联社国防路段

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：灭菌型（挂耳式）、普通型（挂耳式）；规格：17.5cm×9.5cm（蓝色）、14.0cm×9.0cm（蓝色）、17.5cm×9.5cm（黑色）、14.0cm×9.0cm（黑色）、17.5cm×9.5cm（白色）、14.0cm×9.0cm（白色）、14.0cm×9.0cm（图案一）、14.0cm×9.0cm（图案二）

结构及组成

由罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由无纺布和熔喷布组成。一次性使用，无菌或非无菌提供。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-27

有效期至

2025-09-26

变更情况

2023-02-10: 1、型号、规格由“型号：灭菌型（挂耳式）、普通型（挂耳式）；规格：17.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm”变更为“型号：灭菌型（挂耳式）、普通型（挂耳式）；规格：17.5cm×9.5cm（蓝色）、14.0cm×9.0cm（蓝色）、17.5cm×9.5cm（黑色）、14.0cm×9.0cm（黑色）、17.5cm×9.5cm（白色）、14.0cm×9.0cm（白色）

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