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肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法))
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注册证编号
粤械注准20172401349
注册人名称
粤械注准20172401349
注册人住所
中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区
生产地址
中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区
产品名称
肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法))
管理类别
第二类
型号规格
16mL(R1： 1×12mL R2： 1×4mL)、
32mL(R1： 1×24mL R2： 1×8mL)、
64mL(R1： 1×48mL R2： 1×16mL)、
96mL(R1： 2×36mL R2： 2×12mL)、
160mL(R1： 3×40mL R2： 2×20mL)
结构及组成
包括试剂R1：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、Proclin300；R2：4-氨基安替比林（4-AAP）、肌酐酶、Proclin300。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）含量。
产品储存条件及有效期
本品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-08-07
有效期至
2022-08-06
变更情况
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