糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

湘械注准20212400787

湘械注准20212400787

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

第二类

R1:1×20mL、R2:1×5mL、R3:1×20mL;R1:1×60mL、R2:1×15mL、R3:1×60mL;R1:3×40mL、R2:1×30mL、R3:3×40mL;R1:3×60mL、R2:3×15mL、R3:3×60mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL、R3:3×60mL;R1:2×90mL、R2:3×15mL、R3:2×90mL;R1:3×80mL、R2:3×20mL、R

试剂R1成分:MOPSO缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化氢酶；试剂R2成分:MOPSO缓冲液、过氧化物酶、TOOS；试剂R3成分:溴甲酚绿；校准品(选配):糖化白蛋白；质控品(选配):糖化白蛋白。

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)的含量。

2-8℃避光；有效期为12个月。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-06-30

2026-05-10

变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间：2021-09-01 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械