一次性使用J型导管

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注册证编号

苏械注准20172660461

注册人名称

苏械注准20172660461

注册人住所

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

生产地址

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

产品名称

一次性使用J型导管

管理类别

第二类

型号规格

JⅠ-1.0、JⅠ-1.3、JⅠ-1.7、JⅠ-2.0、JⅠ-2.3、JⅠ-2.7、JⅠ-3.0、JⅠ-3.3、JⅠ-4.0、JⅠ-4.7、JⅠ-5.3、JⅡ-1.0、JⅡ-1.3、JⅡ-1.7、JⅡ-2.0、JⅡ-2.3、JⅡ-2.7、JⅡ-3.0、JⅡ-3.3、JⅡ-4.0、JⅡ-4.7、JⅡ-5.3

结构及组成

产品主要由导管、导丝、推管、锁定接头、夹子等组成；单J型导管由导管及锁定接头组成；双J型导管由导管和推管组成；导丝、夹子等为选配部件。J型导管管体材料采用医用聚氨酯（TPU）材料制成，推管采用医用聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）材料制成。单J型导管的锁定接头和夹子（选配）采用PC、PP、ABS等材料制造。导丝（选配）可选用医用不锈钢导丝、涂层（涂层为聚四氟乙烯或亲水涂层）导丝。J型导管按型式分为双J(JⅡ)型和单J( JⅠ)型；按直径尺寸分为：1.0mm、1.3mm、1.7mm、2.0mm、2.3mm、2.7mm、3.0mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm等多种规格；长度分为：250mm、280mm、320mm、400mm、500mm、600mm、700mm等；产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床尿路支撑、引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-04-06

有效期至

2022-04-05