结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

国械注准20153400129

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南京市浦口区桥林街道兰花路19号10号楼

南京市浦口区桥林街道兰花路19号10号楼

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

第三类

20人份/盒

芯片反应板、试剂A、试剂B、试剂D、试剂C和校正光盘。（具体内容详见产品说明书）

该试剂盒定性检测人血清样本中结核分枝杆菌脂阿拉伯甘露聚糖（LAM）、结核分枝杆菌16kD蛋白（16kD）和结核分枝杆菌38kD蛋白（38kD）抗原的IgG抗体。

2℃～8℃保存，禁止冷冻，有效期为6个月。

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国家药品监督管理局

2019-12-11

2024-12-10

2018-12-26 “注册人住所:南京市浦口区经济开发区天浦路5号；生产地址:南京市浦口区经济开发区天浦路5号”变更为“注册人住所:南京市浦口区桥林街道兰花路19号10号楼；生产地址:南京市浦口区桥林街道兰花路19号10号楼”。 2019-05-13 注册产品标准和产品说明书的文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品标准及标签中相关内容。