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电子阴道镜
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注册证编号
粤械注准20192181187
注册人名称
粤械注准20192181187
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号B栋四层
生产地址
深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号B栋四层
产品名称
电子阴道镜
管理类别
第二类
型号规格
A10、ZS10、A10E、ZS1010、A10pro、ZS10pro
结构及组成
由镜头、成像系统（利用镜头对检查患者的观察视频图像进行采集和处理软件）、工作站主机、键盘、鼠标和台车组成。
适用范围
适用于对妇科宫颈、阴道及外阴的非接触性检查和影像记录用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
2021-10-18: 1、型号、规格由“A10、ZS10”变更为“A10、ZS10、A10E、ZS1010、A10pro、ZS10pro”；
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。
2024-04-15: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共21页）。
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