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纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品（免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20222400040
注册人名称
粤械注准20222400040
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼
生产地址
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼
产品名称
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：FDP校准品（TH-FDPCAL）：4×0.5mL；规格2：FDP校准品（TH-FDPCAL）：6×0.5mL；
结构及组成
含25mM Tris-HCl缓冲液，抗原浓度见定值资料。
适用范围
用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物含量检测的校准。
产品储存条件及有效期
未开启：校准品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为15个月。
已开启：开瓶后原瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定8小时，或于15～25℃条件下可稳定4小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-19
有效期至
2027-01-18
变更情况
/
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