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一次性使用硅胶球囊导尿管

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注册证编号
浙械注准20192140405
注册人名称
浙械注准20192140405
注册人住所
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼
产品名称
一次性使用硅胶球囊导尿管
管理类别
第二类
型号规格
两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230
结构及组成
双腔型导尿管由球囊、止逆阀、排泄腔、充起腔、导管组成;三腔型导尿管由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成。
适用范围
产品供临床排尿和冲洗膀胱用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2024-07-21
变更情况
生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。