肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白(cTnI/H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2400839号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2400839号

注册人住所

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

生产地址

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

产品名称

肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白(cTnI/H-FABP)检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱

结构及组成

塑料外壳上盖（聚苯乙烯）、塑料外壳下盖（聚苯乙烯）、支撑垫（聚氯乙烯）、硝酸纤维素膜（涂布有鼠抗肌钙蛋白I抗体/鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、兔亲和素抗体）、样本垫（玻璃纤维素膜）、液体吸收垫（醋酸纤维素膜）、化学耦合垫（封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗肌钙蛋白I抗体/鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体和金标亲和素）、干燥剂（分子筛）、铝箔袋（三层铝箔纸）、标签纸（单面胶标签）。

适用范围

用于体外半定量测定人体血清中肌钙蛋白I和心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

产品有效期：12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-03

有效期至