磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20183060284

注册人名称

国械注准20183060284

注册人住所

天津空港经济区经三路266号

生产地址

天津空港经济区经三路266号

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

SIGNA Pioneer

结构及组成

该系统由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心电门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 扫描床, 线圈（见附页）组成。

适用范围

供临床MRI图像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-07-27

有效期至

2028-07-11

变更情况

2023-12-26 结构及组成由“该系统由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心电门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 冷却子系统, 扫描床, 线圈（见附页）组成”，变更为“该系统由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心电门控, 指脉门控及呼吸门控), 计

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