甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20162401348

注册人名称

苏械注准20162401348

注册人住所

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml)； 100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml； R1:4×20ml、R2:2×10ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×20ml、R2:1×20ml)； 200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml； R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml； R1:8×20ml、R2:4×10m；R1:4×40ml、R2:4×10ml； R1:8×20ml、R2:2×20ml)； 300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml； R1:4×60ml、R2:1×60ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml； R1:6×40ml、R2:2×30ml)

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.2） 0.1MR2：胶乳颗粒悬浊液 1%

适用范围

本品用于体外定量检测人血清中的甘胆酸（CG）的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期