一次性导丝

沪械注准20212020279

沪械注准20212020279

上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

一次性导丝

第二类

IMD-GW-3545S，IMD-GW-3545A，IMD-GW-3526S，IMD-GW-3526A，IMD-GW-2545S，IMD-GW-2545A，IMD-GW-2526S，IMD-GW-2526A，IMD-GW-3518S，IMD-GW-3518A，IMD-GW-3518CS，IMD-GW-3518CA，IMD-GW-2518S，IMD-GW-2518A，IMD-GW-2518CS，IM

由不透射线的导头、聚四氟乙烯（PTFE）套管和镍钛合金芯轴组成。导头表面有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）涂层，套管表面有医用硅油。

供医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术及支气管镜手术中引导和放置诊断性、治疗性器械。

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无

上海市药品监督管理局

2021-05-12

2026-05-11

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20212020279”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20212020279”医疗器