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股骨头
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注册证编号
国械注准20183130548
注册人名称
国械注准20183130548
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号；威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）
产品名称
股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-27
有效期至
2028-12-11
变更情况
2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。
2022-09-21 结构及组成由“该产品由符合ISO 5832-12:2007标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为4年。”变更为“该产品由符合I
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