移动式数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20152300234

沪械注准20152300234

上海市杨浦区临青路430号4幢

上海市杨浦区临青路430号

移动式数字化医用X射线摄影系统

第二类

PXD-2000

组成：高频高压发生器、图像探测器、X射线管组件、限束器、显示器（微型计算机）、UPS电源。性能结构：最高直流输出电压：125kV;最大直流输出电流：425mA;摄影电压：40-125kV；摄影毫安秒：0.5mAs-200mAs;最高工作频率：100kHz；标称电功率为30kW。

该产品供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影检查。

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上海市食品药品监督管理局

2015-04-15

2020-04-14

注册人住所由“上海市杨浦区临青路430号4幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。;本文件与“沪械注准20152300234”注册证共同使用。;2017-08-22,生产地址由“上海市杨浦区临青路430号（增）上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”变更为“上海市金港路56号金桥出口加工区T4地块第4幢二层北侧”。;本文件与“沪械注