宫颈脱落细胞洗脱式采样器

川械注准20232180139

川械注准20232180139

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼

宫颈脱落细胞洗脱式采样器

第二类

Csc01、Csc02

产品由取样器（含保存液）和收集瓶组成，取样器由活塞、硅胶帽、容器桶、容器桶前盖帽、主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块、弹簧和保存液组成，收集瓶由瓶体、瓶盖组成。主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯共聚物制成；容器桶、容器桶前盖帽由聚丙烯制成，活塞、硅胶帽由硅胶制成；弹簧由不锈钢制成；保存液为0.9% w/w氯化钠溶液；取样器经辐照灭菌，无菌提供，收集瓶非无菌提供

用于子宫颈样本的收集、运输和储存。

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四川省药品监督管理局

2023-04-20

2028-04-19

2024年5月14日：1.产品名称由“子宫颈样本采集器”变更为“宫颈脱落细胞洗脱式采样器”。 2.结构及组成变更为“产品由取样器（含保存液）和收集瓶组成，取样器由活塞、硅胶帽、容器桶、容器桶前盖帽、主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块、弹簧和保存液组成，收集瓶由瓶体、瓶盖组成。主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯共聚物制成；容器桶、容器桶前盖帽由聚丙烯制