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细菌测定系统
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注册证编号
粤械注准20152220595
注册人名称
粤械注准20152220595
注册人住所
珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称
细菌测定系统
管理类别
第二类
型号规格
DL-96、DL-96II、DL-96III
结构及组成
测定系统由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序组成。
适用范围
该测定系统供与体外诊断试剂板配套用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
2022-01-18: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。
2023-09-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。
2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。
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