光固化机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2550385号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2550385号

注册人住所

杭州市天目山路218号

生产地址

杭州市天目山路218号

产品名称

光固化机

管理类别

第二类

型号规格

ZLC-35型、ZLC-45型、ZLC-75型

结构及组成

产品由带电源的控制部分和带光源的手机组成。光固化机的光谱特征：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB（A）；光固化工作时间定时误差不大于10%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要对树脂材料进行固化，供口腔科修复牙齿用。

产品储存条件及有效期

不适用于金属冠、烤瓷冠等不透光的修复体。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-07-12

有效期至