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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20183401687
注册人名称
国械注准20183401687
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
风疹病毒IgM包被板，风疹病毒IgM对照品，IgM阴性对照，样品稀释液，风疹病毒IgM酶工作液，20倍浓缩洗涤液，底物液A，底物液B，终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中风疹病毒的特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
置于2～8℃储存，禁止冷冻，效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
2018-06-12 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧”。
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