全自动过敏原分析仪

粤械注准20192220999

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层

全自动过敏原分析仪

第二类

Tenfly Turbo-A

主要由自动进样装置、试剂配备装置、孵育盘装置、加液及吸液装置、清洗结构装置、烘干结构装置、温控装置、判读结构装置及软件组成。

采用免疫印迹分析法，与适配的过敏原检测试剂共同使用，在临床上用于人体血清、血浆样本中过敏原的定性、半定量分析。

无

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广东省药品监督管理局

2019-09-23

2029-09-22

2019-09-29: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层；深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区12栋2层；深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区10栋1层；深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区6栋1-2层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。 2022-09-08: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为