超声及电疗治疗仪

苏械注准20212091427

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南京市六合区中山科技园科创大道9号C10幢三楼301室

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超声及电疗治疗仪

第二类

Sonopuls 492 、Sonopuls 492V、Sonopuls 492U、Sonopuls 492VU。

主机、电源线、电缆线、电极片（购买具有备案凭证产品）、5cm2超声治疗头、0.8cm2超声治疗头、吸附超声底座、吸附电疗底座、手控器和电池组成。

产品电刺激用于缓解由周围神经损伤疾病、关节炎、挫伤、扭伤、肩关节周围炎、神经痛、头痛、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状；超声模块用于缓解由软组织扭挫伤、瘢痕组织、颈椎病、肩关节周围炎、腰椎间盘突出所引起的疼痛症状。

申报产品为有源产品

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-08

2026-10-10

2022-11-08型号、规格变更 由“Sonopuls 492”变更为“Sonopuls 492 、Sonopuls 492V、Sonopuls 492U、Sonopuls 492VU。”结构及组成变更 由“治疗仪由主机、电源线、治疗电极片（购买具有备案凭证产品）和电缆线、双频超声治疗头组成。”变更为“主机、电源线、电缆线、电极片（购买具有备案凭证产品）、5cm2超声治疗头、0.8cm2超声