一次性使用无菌导尿包

浙食药监械（准）字2014第2660801号

浙食药监械（准）字2014第2660801号

浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号

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一次性使用无菌导尿包

第二类

8Fr/ch 3～5ml/cc、10Fr/ch 3～5ml/cc、12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 5～30ml/cc、16Fr/ch 10～30ml/cc、18Fr/ch 10～30ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc

导尿包由乳胶导尿管、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器（不带针，仅供于气囊注水，不作为注射体内使用）、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏医用消毒棉球、润滑剂（二甲基硅油）、腰盘组成。 其中乳胶导尿管、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套为外购件有医疗器械产品注册证，碘伏医用消毒棉球为本厂自行生产有医疗器械产品注册证。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的导尿包，出厂时，其残留量应不大于10μg/g。

产品供患者导尿用。

对乳胶过敏者禁用。

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浙江省药品监督管理局

2019-05-07

2018-08-14

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