压电式雾化器

沪械注准20152230798

沪械注准20152230798

上海市松江区玉树路1988号

上海市松江区玉树路1988号

压电式雾化器

第二类

GUN-300v, GUN-300v-11, GUN-300v-12, GUN-300vt, GUN-300vt-11, GUN-300vt-12

该产品由USB电源适配器、驱动控制器(含1个弯插头和1个USB插头)、喷雾发生器组(喷雾发生器、接头)组成，其中驱动控制器分为定时型和非定时型两种，喷雾发生器组分为成人型和儿童型两种。

产品应与具有有效医疗器械注册证的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，将液态药物雾化供患者吸入。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-12-24

2020-12-23

注册人住所由“上海市松江区玉树路1988号”变更为“上海市松江区文吉路499号”;生产地址由“上海市松江区玉树路1988号”变更为“上海市松江区文吉路499号”。;本文件与“沪械注准20152230798”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：08。;2019-06-13,1、型号规格的变化见附件（共1页）。 2、适用范围由“产品应与具有有效医疗器械注册证的面罩或者指定的呼吸管