一次性使用负压封闭引流套装

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注册证编号

苏械注准20232141219

注册人名称

苏械注准20232141219

注册人住所

泰州市医药高新技术产业开发区五期厂房G112栋三层

生产地址

泰州市医药高新技术产业开发区五期厂房G112栋三层

产品名称

一次性使用负压封闭引流套装

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用负压封闭引流套装由基本配置和选配辅件组成。基本配置由聚氨酯海绵（PU海绵）/和聚乙烯醇海绵（PVA海绵）、硅凝胶贴、吸盘、吸引连接管、转接头、截流夹、冲洗连接管、片状止流夹、连接接头、三通接头、负压引流球（选配）、手动负压瓶（选配）、机械报警器（选配）组成。选配辅件有中单、外科手套、纱布片、敷料镊、敷料剪、弯盘。手动负压瓶和机械报警器以非无菌状态提供，其他组件以无菌状态提供，其中，PVA海绵经辐照灭菌，剩余组件经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面）进行引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-08-30

有效期至