一次性阴道照明扩张器

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注册证编号

粤械注准20222180465

注册人名称

粤械注准20222180465

注册人住所

广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元

生产地址

广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元

产品名称

一次性阴道照明扩张器

管理类别

第二类

型号规格

A型/中号，B型/中号

结构及组成

A型/中号：产品主要由上叶、下叶、手柄、电池和发光二极管组成，主要由聚丙烯材料制成，产品无菌，一次性使用；B型/中号：产品主要由上叶、下叶、手柄、电池和发光二极管组成，主要由聚苯乙烯、聚丙烯材料制成，产品无菌，一次性使用。

适用范围

供妇产科作阴道诊察用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-04-11

有效期至

2027-04-10

变更情况

2023-12-26: 1、型号、规格由“A型/中号”变更为“A型/中号，B型/中号”； 2、结构及组成由“产品主要由上叶、下叶、手柄、电池和发光二极管组成，主要由聚丙烯材料制成，产品无菌，一次性使用。”变更为“A型/中号：产品主要由上叶、下叶、手柄、电池和发光二极管组成，主要由聚丙烯材料制成，产品无菌，一次性使用；B型/中号：产品主要由上叶、下叶、手柄、电池和发光二极管组成，主要由聚苯乙烯、聚丙

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