碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

苏械注准20162400330

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苏州工业园区苏虹西路181号

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碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

第二类

R1:4×12mL+R2:4×12mLR1:4×30mL+R2:4×30mLR1:4×53mL+R2:4×53mL

R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）：126.4g/L， 四水合醋酸镁：1.736g/L。R2: 4-硝基苯磷酸二钠（pNPP）：24.05g/L。

用于体外定量检测人血清和血浆中的碱性磷酸酶的含量。

未开封的试剂贮存于2-8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在AU5800仪器上可保持稳定7天，在其他仪器上可保持稳定14天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2025-10-12

2023-10-20适用的样本类型变化 由“血清”变更为“血清和血浆”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”