器械数据库
数字化X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20212061328
注册人名称
粤械注准20212061328
注册人住所
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101
生产地址
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
iDR2800A、iDR2800B、iDR2800C、iDR2800D、iDR2800E、iDR2800F
结构及组成
由高压发生器iGen56R、X射线管组件（iTube16、E7876X、E7252X）、平板探测器（FPD4343、FPD4343A、FPD4343W、FDXA4343R）、限束器BCCLT-01、图像采集处理系统BCIS-01、摄影装置BCTS-28、移动摄影床BCTB-28组成。
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-15
有效期至
2026-09-14
变更情况
/
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