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纤维蛋白原检测试剂盒(Clauss 改进法)
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注册证编号
冀械注准20152400086号
注册人名称
冀械注准20152400086号
注册人住所
保定市高开区创业中心科技园A楼二层
生产地址
保定市天威中路1436号
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒(Clauss 改进法)
管理类别
第二类
型号规格
液体型:1、FIB试剂2.0ml×1,咪唑缓冲液20.0ml×1;2、FIB试剂2.0ml×3,咪唑缓冲液60.0ml×1;3、FIB试剂2.0ml×8,咪唑缓冲液60.0ml×3;4、FIB试剂2.0ml×10,咪唑缓冲液60.0ml×1;5、FIB试剂2.0ml×10,咪唑缓冲液60.0ml×3;6、FIB试剂4.0ml×10,咪唑缓冲液60.0ml×2;7、FIB试剂8.0ml×10,咪唑缓冲液60.0ml×3。 冻干型:1、FIB试剂2.0ml复溶×1,FIB复溶液2.0ml×1,咪唑缓冲液20.0ml×1;2、FIB试剂2.0ml复溶×6,FIB复溶液6.0ml×2,咪唑缓冲液60.0ml×2;3、FIB试剂4.0ml复溶×8,FIB复溶液40.0ml×1,咪唑缓冲液40.0ml×2;4、FIB试剂8.0ml复溶×5,FIB复溶液40.0ml×1,咪唑缓冲液40.0ml×2。
结构及组成
液体型:由液体型FIB试剂(内含凝血酶(100IU/ml)、附加剂)和咪唑缓冲液(内含咪唑(0.58%)、氯化钠(0.34%))组成。 冻干型:由冻干型FIB试剂(内含凝血酶(100IU/ml)及附加剂)、咪唑缓冲液(内含咪唑(0.58%)、氯化钠(0.34%))、FIB复溶液(成分为三羟甲基氨基甲烷(0.5%)及附加剂 )组成。
适用范围
用于体外检测人血纤维蛋白原(FIB)的含量。
产品储存条件及有效期
2020-06-24
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-25
有效期至
2020-06-24
变更情况
/
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