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金属髓内钉

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注册证编号
国械注准20233130422
注册人名称
国械注准20233130422
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
金属髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓腔钉、锁定螺钉和封帽组成。由钛合金材料制成,牌号为TC4,符合GB/T13810材料标准。SDT01型、SDT01-S型胫骨髓内钉为着色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理,SDF01型、SDF01-S型腓骨髓内钉和SDC01型、SDC01-S型尺桡骨髓内钉为黑灰色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理。交付状态为无菌包装和非无菌包装。灭菌产品采用辐照方法灭菌,有效期为5年。
适用范围
适用于胫骨、腓骨以及尺桡骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2028-03-26
变更情况
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无源植入器械金属髓内钉是一种用于骨折治疗的医疗器械。它由高强度金属材料制成,具有以下特点和组成。 特点: 1. 高强度:金属髓内钉采用高强度金属材料制成,能够提供稳定的支撑和固定作用,有助于骨折的愈合。 2. 无源植入:金属髓内钉是一种无源植入器械,不需要外部能源或电池来驱动,减少了患者的不适感和手术风险。 3. 生物相容性:金属髓内钉材料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排斥反应,有助于患者的康复和愈合。 4. 可调节性:金属髓内钉可以根据患者的具体情况进行调节,以实现最佳的治疗效果。 组成: 金属髓内钉主要由以下几个部分组成: 1. 钉体:钉体是金属髓内钉的主要组成部分,通常为长而细的金属杆,用于穿过骨折部位并提供支撑。 2. 固定螺钉:固定螺钉用于将金属髓内钉固定在骨折部位,以确保钉体的稳定性。 3. 连接件:连接件用于连接钉体和固定螺钉,确保它们能够有效地协同工作。 类型: 金属髓内钉根据不同的骨折类型和治疗需求,可以分为多种类型,包括但不限于以下几种: 1. 粗钉:适用于较大骨折断端的固定。 2. 细钉:适用于较小骨折断端的固定。 3. 双钉:适用于复杂骨折的固定,提供更好的稳定性。 4. 弯钉:适用于特殊骨折形态的固定。 总之,无源植入器械金属髓内钉是一种用于骨折治疗的医疗器械,具有高强度、无源植入、生物相容性和可调节性等特点。它由钉体、固定螺钉和连接件等部分组成,根据不同的骨折类型和治疗需求,可以选择不同类型的金属髓内钉进行治疗。
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