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外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233030863
注册人名称
国械注准20233030863
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排114号锦绣大地厂房4号楼401
生产地址
深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排114号锦绣大地厂房4号楼401
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、显影环、内管、双腔管、导管座套管、导管座组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
适用于经皮外周血管腔内成形术，包括髂动脉、股动脉等狭窄或闭塞性病变扩张治疗，同时也适用于外周血管内支架内扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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