血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

苏械注准20192400972

苏械注准20192400972

苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路

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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

第二类

型号：i-sens 710，规格：10条/瓶、25条/瓶、25条×2瓶/盒、50条/瓶

葡萄糖氧化酶：2.7 U；三氯化六氨合钌：45.7 μg；非反应物质：1.6 μg。

用于体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量。

温度1℃-30℃，相对湿度10%-90%的室内存放，避免日光直射及高温，禁止放入冰箱冷藏或冷冻。未开封时有效期24个月，开封后有效期18个月。取出试纸后立即盖紧瓶盖，取出的试纸须立即使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-02

2024-08-18

2023-11-02适用仪器变化 由“爱森斯（江苏）生物科技有限公司生产的型号为i-sens 710、i-sens 710-A、i-sens 710-B、810V、810、812V、812、816V、816、819V、819的血糖测试仪配套使用。” 变更为 “爱森斯（江苏）生物科技有限公司生产的型号为i-sens 710、810V、810、812V、812、816V、816、819V、819的血糖