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一次性使用真空采血管
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注册证编号
鄂械注准20222223906
注册人名称
鄂械注准20222223906
注册人住所
湖北省十堰市张湾区西城大道1号
生产地址
湖北省十堰市张湾区西城大道1号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
型号：普通管、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂、分离胶/肝素钠、分离胶/肝素锂、柠檬酸钠（1:9）、柠檬酸钠（1:4）、氟化钠/EDTA.K2、分离胶/EDTA.K2，规格为1~10ml,每间隔0.5ml为一个规格；型号：分离胶/柠檬酸钠（1:9），规格为8~10ml,每间隔1ml为一个规格
结构及组成
一次性使用真空采血管由试管、丁基胶塞、塑料防漏保护帽、标签和添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成；试管由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成；添加剂包括促凝剂和抗凝剂（肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠、氟化钠）；附加物为分离胶。产品经辐照灭菌后内腔应无菌。一次性使用。
适用范围
与一次性使用无菌采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-24
有效期至
2027-08-23
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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