一次性使用输液器 带针

国械注准20183141843

国械注准20183141843

南阳市九龙路88号

南阳市九龙路88号; 河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产）

一次性使用输液器 带针

第三类

输液器型号：A3、A5、B3、B5、C3、C5、D3、D5；输液针规格：0.4×15、0.45×15、0.5×17.5、0.55×17.5、0.55×20、0.6×23、0.6×25、0.7×23、0.7×25、0.8×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28；分为带贴和不带帖。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口（或空气过滤器）、夹子或滚动夹（选配）、二通或三通、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液注射件及连接件（选配）、药液过滤器（标称孔径15μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或静脉输液针、输液贴（选配）组成。输液器管路的材料为医用聚氯乙烯、增塑剂为DEHP。性能：（1）只能重力输液。（2）无菌，无热原。（3）药液过滤器对20微米乳胶粒子的滤除率不小于80%。

本产品适用于人体重力式输液。

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国家药品监督管理局

2023-06-02

2028-10-18

2023-04-14 产品技术要求、结构及组成、型号、规格发生变化，详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表、型号、规格变化对比表。 2024-01-09 生产地址：南阳市九龙路88号;变更为生产地址：南阳市九龙路88号; 河南省南阳市唐河县兴唐街道油城路1号（委托生产）