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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173140691
注册人名称
国械注准20173140691
注册人住所
浙江省台州市临海市古城外商投资区
生产地址
南阳市九龙路88号(委托生产) 浙江省台州市临海市古城外商投资区
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:AQ、AQ-1、AQ-2、AQ-3、NAQ、NAQ-1、NAQ-2、NAQ-3, F、 F-l、F-2、F-3、AQa、AQa-1、AQa-2、AQa-3、NAQa、NAQa-1、NAQa-2、NAQa-3、 Fa、Fa-1、Fa-2、Fa-3。 输液针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。
结构及组成
本产品采由聚氯乙烯、ABS塑料,在十万级洁净区内制造,其结构由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、延缓排空止液部件、管路、流量调节器、回血件、药液过滤器、外圆锥接头、锥头护套或静脉输液针组成。性能:产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
供医疗单位直接使用于临床输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-04-27
变更情况
2018-02-23 “注册人住所:浙江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市古城外商投资区”。 2022-01-28 详见附件。 2023-09-11 载明生产地址由:浙江省临海市古城外商投资区;载明生产地址变更为:南阳市九龙路88号(委托生产) 2023-12-19 载明生产地址由:生产地址:南阳市九龙路88号(委托生产);载明生产地址变更为:生产地址: 南