非血管腔道涂层导丝（泌尿道用）

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注册证编号

甘械注准20202020034

注册人名称

甘械注准20202020034

注册人住所

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

生产地址

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

产品名称

非血管腔道涂层导丝（泌尿道用）

管理类别

第二类

型号规格

UGW-NQ-36（46、53、64、71、81、89、96）/4.5（5、6、8、12、15、18、23、26）-S（J）；UGW-BM-36（46、53、64、71、81、89、96）/4.5（5、6、8、12、15、18、23、26）-S（J）

结构及组成

非血管腔道涂层导丝（泌尿道用）由芯丝、包塑层、软头和亲水涂层组成，按导丝的结构分斑马导丝和泥鳅导丝两种型号，按导丝直径、长度和软头外形的不同分为多种规格。其中芯丝均采用镍钛合金材料制成，亲水涂层均采用聚丙烯酰胺材料制成。斑马导丝包塑层采用聚四氟乙烯（PTFE）材料制成，软头采用聚氨酯（TPU）材料制成；泥鳅导丝包塑层和软头均采用聚氨酯（TPU）材料制成，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2023-11-22

有效期至