一次性使用切割吻（缝）合器

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注册证编号

苏械注准20192020596

注册人名称

苏械注准20192020596

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用切割吻（缝）合器

管理类别

第二类

型号规格

HJG40B、HJG40Z、HJG40H

结构及组成

一次性使用切割吻（缝）合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀和选配件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用

适用范围

适用于胃肠道手术中组织的离断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-11-08

有效期至

2024-06-02

变更情况

2022-11-08型号、规格变更由“HJG40B、HJG40Z、HJG40H、HJG60Z、HJG60H、TCLS40W、TCLS40B、TCLS40G、TCLS60B、TCLS60G”变更为“HJG40B、HJG40Z、HJG40H”结构及组成变更由“一次性使用切割吻（缝）合器由缝合钉（TA2G）、器身（12Cr18Ni9）、手柄、切刀（12Cr17Ni7）和组件钉仓（PC）组成，按照

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