一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20222020358

注册人名称

苏械注准20222020358

注册人住所

常熟高新技术产业开发区东南大道1150号10-2幢3楼101

生产地址

委托生产地址：常熟市东南街道东南大道1150号

产品名称

一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件分为器身和组件。器身按结构不同分为ECS型、ECR型、ECT型、ECG型、ECJ型。ECS型器身主要由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、保险按钮、手柄外壳、复位帽、把手组成，配合使用的组件主要由钉仓、钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、切割刀组成，部分规格组件带引导部件；ECR型、ECT型、ECG型、ECJ型器身主要由钉砧、联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、保险按钮、手柄外壳、复位帽、把手、切割刀组成，ECG型、ECJ型器身带引导部件，配合使用的组件为单钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织、胃、肠的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-27

有效期至