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4K医用内窥镜荧光摄像系统
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注册证编号
浙械注准20222061289
注册人名称
浙械注准20222061289
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
4K医用内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
KJ-ES4KNIR-MF、KJ-ES4KNIR-AF
结构及组成
产品由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。其中配套线缆由电源线、3G-SDI线缆、12G-SDI线缆、DVI线缆、HDMI2.0线缆、DP线缆、S-Video转接线组成。摄像主机和摄像头支持荧光功能。
适用范围
产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）以及本公司生产的医用冷光源（KJ-CLS-NIR）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-12-28
有效期至
2027-12-27
变更情况
/
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