弹性定量超声诊断系统

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注册证编号

苏械注准20182230789

注册人名称

苏械注准20182230789

注册人住所

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

生产地址

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

产品名称

弹性定量超声诊断系统

管理类别

第二类

型号规格

FT-B、FT-C、FT-M

结构及组成

弹性定量超声诊断系统由主机（带键盘及轨迹球）、纤维扫描探头、影像引导探头、高分辨率彩色显示器、纤维化诊断软件系统、系统安全模块组成，其中纤维扫描探头和影像引导探头由超声换能器、壳体结构、电缆组成。探头前端经超声耦合剂与人体外表面接触，材料为硅橡胶，探头外壳材料为ABS。产品根据是否配置B模式超声影像引导功能和CPWD,CFM模式超声影像引导功能分为FT-M、FT-B、FT-C三个型号

适用范围

用于肝脏的弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断，提示弹性模量数值；用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断；用于肝脏声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-18

有效期至

2023-04-17