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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173664249
注册人名称
国械注准20173664249
注册人住所
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号
生产地址
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料,由:保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为2、3、5μm)、一次性使用静脉输液针组成;经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-03
有效期至
2022-08-02
变更情况
2019-12-13 本次变更计划删除斜口单钢针、增加止水夹部件、更正输液针规格标识错误、增加G5型和S3双头穿刺器、删除F型号滴斗同时增加J型和K型滴斗、变更药液过滤器等,并修改技术要求中相应内容。 2022-02-24 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层、2层,4幢北边1层、2层)”。 2022-09