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人乳头瘤病毒(5个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20163401064
注册人名称
国械注准20163401064
注册人住所
厦门市同安区西洲路2043号11层
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、401、501单元
产品名称
人乳头瘤病毒(5个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
核酸提取试剂、PCR试剂、质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒适用于检测宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒 16、18、33、52和58共五个型别感染,不用于分型。
产品储存条件及有效期
保存于-20±5℃,应避免反复冻融。试剂盒有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2026-02-28
变更情况
2016-07-27 “注册人住所:厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所:厦门