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下肢动脉取血栓导管

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注册证编号
国械注准20233031325
注册人名称
国械注准20233031325
注册人住所
苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室
生产地址
苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室
产品名称
下肢动脉取血栓导管
管理类别
第三类
型号规格
单腔导管型号规格:VM-SRC-403F、VM-SRC-603F、VM-SRC-803F、VM-SRC-404F、VM-SRC-604F、VM-SRC-804F、VM-SRC-405F、VM-SRC-605F、VM-SRC-805F、VM-SRC-406F、VM-SRC-606F、VM-SRC-806F、VM-SRC-407F、VM-SRC-607F、VM-SRC-807F;双腔导管型号规格:VM
结构及组成
该产品包括单腔取血栓导管和双腔取血栓导管。单腔取血栓导管由球囊、导管管体、单腔管座和配件支撑丝、注射器组成。双腔取血栓导管由球囊、导管管体、显影环、双腔管座和配件支撑丝、二通阀、护帽、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品用于取出下肢动脉的新生软血栓以及血流的临时阻断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
2023-09-26 注册人住所由苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼;生产地址由苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼;变更为:苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室;变更为:苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼、苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室 2024-04-10 载明生产地址由:苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼、苏州高新区富春江路18