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脊柱内固定系统

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注册证编号
国械注准20173134360
注册人名称
国械注准20173134360
注册人住所
武陟县西陶镇滑孟路中段
生产地址
焦作武陟县西陶镇滑孟路中段
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉、圆棒、横联杆、横联钩、紧固螺钉组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱外科治疗腰椎管狭窄、胸椎管狭窄、胸腰椎骨折、腰椎滑脱、脊柱畸形的后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-13
有效期至
2027-08-30
变更情况
2021-07-09 “注册人住所:焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段;生产地址:焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段”变更为“注册人住所:武陟县西陶镇滑孟路中段;生产地址:焦作武陟县西陶镇滑孟路中段”。