一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件

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注册证编号

渝械注准20202020295

注册人名称

渝械注准20202020295

注册人住所

重庆市大渡口区太康路12号

生产地址

重庆市大渡口区太康路12号2，3，4，5层

产品名称

一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：DQAB60，DQAB160，DQAB260 吻合器组件： DQDC-45B，DQDC-60B， DQDC-45L，DQDC-60L，DQDC-45J，DQDC-60J，DQDC-45G，DQDC-60G，DQDD-45B，DQDD-60B，DQDD-45L，DQDD-60L， DQDD-45J，DQDD-60J， DQDD-45G，DQDD-60G

结构及组成

本产品包括吻合器和吻合器组件两部分。吻合器有短杆型、标杆型和长杆型三种型号，由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽、联杆内芯和铰接联杆组成。吻合器组件分为可弯转型和可弯转带引导部件型；可弯转型由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、钉仓及切割刀组件组成，可弯转带引导部件型由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、钉仓、切割刀组件及引导部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期：5年。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2020-11-30