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糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)

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注册证编号
浙械注准20172400256
注册人名称
浙械注准20172400256
注册人住所
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1a:19ml×1、R1b:8.5ml×1、R2:10ml×1、附溶血剂:42.5ml×1;R1a:38ml×1、R1b:17ml×1、R2:20ml×1、附溶血剂:85ml×1。
结构及组成
R1A:2-吗琳代乙基磺酸、金属蛋白酶;R1B:氯化钠; R2:果糖基缬氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐; 溶血剂:曲拉通100。
适用范围
用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的百分浓度。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
原产品名称为糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)