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25-羟基维生素D校准品

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注册证编号
苏械注准20222400390
注册人名称
苏械注准20222400390
注册人住所
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
生产地址
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧
产品名称
25-羟基维生素D校准品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉:0.50mL×4;1.00mL×4
结构及组成
见附页
适用范围
用于与南京品生医疗科技有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)或福州品生医疗科技有限公司样本萃取液(维生素D代谢产物)的配套使用,用于25-羟基维生素D检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
试剂盒在-15℃~-25℃条件下避光贮存,未开封前有效期为13个月,校准品复溶后,在-15℃~-25℃条件下避光贮存,有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-18
有效期至
2027-08-08
变更情况
2023-09-18生产地址变更 由“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧,福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)”变更为“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧”