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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
浙食药监械（准）字2005第2220609号
注册人名称
浙食药监械（准）字2005第2220609号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
LWX-200A型LWX-300型 HW-200型
结构及组成
产品的照度应连续可调，灯象平面处照度值应不低于1600000lx（LWX-200A型、HW-200型）、2000000lx（LWX-300型）；色温应在3000K～6500K；显色指数Ra≥85%；光输出孔规格为φ8+0.2、φ10+0.2；噪声在工作条件下应不大于55dB；外表面温度最高处应不大于60℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由灯架、灯泡、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板等组成。
适用范围
产品供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-12-28
有效期至
2009-12-27
变更情况
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