一次性使用储液盒

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注册证编号

国械注准20233141888

注册人名称

国械注准20233141888

注册人住所

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

生产地址

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼

产品名称

一次性使用储液盒

管理类别

第三类

型号规格

AR2L-050、AR2L-100、AR2L-150、AR2L-300、AR2L-500、AR2N-050、AR2N-100、AR2N-150、AR2N-300、AR2N-500、AR2L-050E、AR2L-100E、AR2L-150E、AR2L-300E、AR2L-500E、AR2N-050E、AR2N-100E、AR2N-150E、AR2N-300E、AR2N-500E

结构及组成

一次性使用储液盒由储液盒组件和延长管组件（如有）构成。其中储液盒组件由储液盒外壳、储液袋、弹簧、止液夹、压力板、止液器、输液管、罗伯特夹、母接头（鲁尔接头或轴索接头）、有孔螺纹帽和挤压管组成，延长管组件由公接头（鲁尔接头或轴索接头）、输液管、过滤器（5μm）、防回流阀鲁尔接头或（防回流阀鲁尔接头、鲁尔转轴索接头）和保护帽组成。

适用范围

配套深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产的ELFensor系列便携式输液泵，用于控制通过静脉或硬膜外注入患者体内的药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-05

有效期至