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定制式活动义齿

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注册证编号
浙械注准20162630898
注册人名称
浙械注准20162630898
注册人住所
浙江省余姚市云鼎商城1幢402室
生产地址
浙江省余姚市长新路48号,浙江省余姚市城区云鼎商城1幢401、402、403室
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ-1型、Ⅰ-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型。
结构及组成
产品的制作应使用具有医疗器械注册证书的材料。Ⅰ-1型、Ⅱ-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成;Ⅰ-2型、Ⅱ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。
适用范围
产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2021-11-10
变更情况
注册人名称由余姚市康博义齿有限公司变更为宁波德康齿业科技有限公司;注册人住所由余姚市长新路48号变更为浙江省余姚市云鼎商城1幢402室;生产地址由余姚市长新路48号变更为浙江省余姚市长新路48号,浙江省余姚市城区云鼎商城1幢401、402、403室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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