骨组织手术设备

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注册证编号

鲁械注准20182040366

注册人名称

鲁械注准20182040366

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2#

产品名称

骨组织手术设备

管理类别

第二类

型号规格

XZG-ZJ 、XZG-ZX 、 XZG-ZG。

结构及组成

该产品为网电源供电，由主机、电缆、手机、机头、刀具、脚踏开关组成；主机与手机的连接方式为电缆式。钻、锯型手机为分体式；低速型、切割型手机为一体式。

适用范围

适用于在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理（如：钻孔、铣削、锯切、磨削等）以及在外科、骨科、耳鼻喉科和整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理。XGZ-ZX型，钻铣类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的钻、铣、磨等切除处理；XGZ-ZJ型，钻锯类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的锯、钻、磨等切除处理；XGZ-ZG型，钻割类，适用于临床医生在外科手术中对人体骨组织的磨、钻等切除处理和对软组织的刨削处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-18

有效期至

2028-09-25

变更情况