器械数据库
二氧化碳激光治疗仪
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注册证编号
国械注准20193011863
注册人名称
国械注准20193011863
注册人住所
上海市嘉定区嘉罗公路1661弄14号201室
生产地址
上海市嘉定区嘉罗公路1661弄14号201室
产品名称
二氧化碳激光治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
CL30、CL40、CL40A
结构及组成
产品由主机、导光系统、应用部件、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、 安全防护系统及冷却系统组成；导光系统由导光臂和瞄准装置组成。 应用部件为手术刀头、扩束镜头和显微操纵镜。
适用范围
在医疗机构中使用，该产品临床适用于对皮肤组织及耳鼻咽喉良性肿瘤进行汽化、碳化；经扩束镜输出时，可作理疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
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